为进一步推动医疗器械监管体系的科学化、现代化建设,促进产学研深度融合与科技成果转化。11 月 18 日下午,医疗器械学院 “医疗器械监管科学研究所” 成立揭牌仪式暨“明剡讲坛”系列专题讲座在奉化校区图书馆报告厅举行。校党委委员、组织部部长楼剑锋、上海健康医学院医疗产品管理专业主任蒋海洪教授、医疗器械学院班子及师生代表参加了成立活动。
胡彬在致辞中指出,医疗器械监管科学是衔接产业创新、监管实践与学术研究的交叉领域。医疗器械监管科学研究所的成立以服务医疗器械监管现代化为核心、支撑产业高质量发展为导向,打造集学术研究、政策咨询、人才培养、行业服务于一体的专业化平台,聚焦监管科学前沿问题,打通“监管-产业-学术”协同壁垒,为领域创新突破与规范发展提供坚实支撑。在活动现场,楼剑锋与蒋海洪共同为研究所揭牌,同时,楼剑锋还为蒋海洪教授颁发了产业教授聘书。


随后,蒋海洪为在场师生作 “现代化治理背景下《医疗器械管理法》制定的思考” 的专题讲座。蒋海洪教授是法学博士、硕士生导师,作为我国首个医疗器械管理类本科专业创始人,他深度参与了《医疗器械监督管理条例》等多项法规规章的制定与修订,在医疗器械法规政策、监管科学、产业合规等领域拥有深厚的理论积淀和20年的实践经验。

讲座中,蒋海洪教授结合行业发展现状与监管实践,从现代化治理的核心要求出发,深入剖析了《医疗器械管理法》制定的背景、关键要点与医疗器械现代化治理的难点。他强调,医疗器械产业关乎人民生命健康,完善的监管法规是产业高质量发展的重要保障。
在交流互动环节,现场师生围绕法规落地实施、企业合规发展、医疗器械专业学生职业规划等问题积极提问,蒋海洪教授逐一细致解答,现场氛围热烈活跃,为师生们带来了一场兼具理论深度与实践价值的学术盛宴。
在健康中国战略深入推进的时代背景下,医疗器械学院将以 “创新、协同、务实、致远” 为理念,以监管科学研究所为平台,持续推进监管科学研究、培养复合型专业人才,搭建起监管部门、行业企业与高校间的沟通桥梁,为守护人民生命健康、推动我国医疗器械产业迈向规范化、创新化发展新阶段注入强劲动力。(郭超供稿)